የኤፍዲኤ ምዝገባ ምንድን ነው?

የኤፍዲኤ ሙከራ

2. የ FDA የምስክር ወረቀት ምደባ
የኤፍዲኤ ማረጋገጫ በርካታ የምርት ምድቦችን ይሸፍናል፣ በዋናነት ምግብን፣ ፋርማሲዩቲካልን፣ የህክምና መሳሪያዎችን፣ ባዮሎጂክስን እና የጨረር ምርቶችን ያካትታል። ኤፍዲኤ ለተለያዩ የምርት ምድቦች ተጓዳኝ የምስክር ወረቀት ደረጃዎችን እና ሂደቶችን አዘጋጅቷል። የምግብ ማረጋገጫ የምግብ ማምረቻ ድርጅቶችን መመዝገብ፣ የምግብ ተጨማሪዎችን ማጽደቅ እና የምግብ መለያዎችን ማክበርን ያጠቃልላል። የመድኃኒት የምስክር ወረቀት የአዳዲስ መድኃኒቶች ክሊኒካዊ ሙከራዎችን እና ማፅደቆችን ፣ የአጠቃላይ መድኃኒቶችን ተመጣጣኝ የምስክር ወረቀት እንዲሁም የመድኃኒት ምርት እና ሽያጭን ያጠቃልላል። የህክምና መሳሪያ ማረጋገጫ የህክምና መሳሪያዎችን ምደባ፣ 510 (k) የቅድመ-ገበያ ማስታወቂያ እና PMA (ቅድመ-ማፅደቅ) መተግበሪያን ያካትታል። የባዮሎጂካል ምርት ማረጋገጫ የክትባቶችን፣ የደም ምርቶችን እና የጂን ህክምና ምርቶችን ማፅደቅ እና ምዝገባን ያካትታል። የጨረር ምርት ማረጋገጫ ለህክምና መሳሪያዎች፣ ለህክምና ራዲዮ ፋርማሲዩቲካል እና ለኤሌክትሮኒካዊ ምርቶች የደህንነት ማረጋገጫን ይሸፍናል።
3. የኤፍዲኤ ማረጋገጫ የሚያስፈልጋቸው ምርቶች የትኞቹ ናቸው?
3.1 የኤፍዲኤ ምርመራ እና የምግብ ማሸጊያ እቃዎች ማረጋገጫ
3.2 የኤፍዲኤ ምርመራ እና የመስታወት ሴራሚክ ምርቶች ማረጋገጫ
3.3 ኤፍዲኤ ምርመራ እና የምግብ ደረጃ የፕላስቲክ ምርቶች ማረጋገጫ
3.4 ምግብ፡- የተመረተ ምግብ፣ የታሸገ ምግብ፣ የቀዘቀዘ ምግብ፣ ወዘተ ጨምሮ
3.5 የህክምና መሳሪያዎች፡- ጭምብሎች እና መከላከያ መሳሪያዎች፣ ወዘተ
3.6 መድኃኒቶች፡- በሐኪም የታዘዙ እና ያለሐኪም የሚገዙ መድኃኒቶች፣ ወዘተ
3.7 የምግብ ተጨማሪዎች, የአመጋገብ ማሟያዎች, ወዘተ
3.8 መጠጦች
3.9 ከምግብ ጋር የተያያዙ ቁሳቁሶች
3.10 ኤፍዲኤ ምርመራ እና ሽፋን ምርቶች ማረጋገጫ
3.11 የቧንቧ ሃርድዌር ምርቶች የኤፍዲኤ ሙከራ እና የምስክር ወረቀት
3.12 የኤፍዲኤ ምርመራ እና የጎማ ሙጫ ምርቶች ማረጋገጫ
3.13 የማተም ቁሳቁስ ኤፍዲኤ ሙከራ እና ማረጋገጫ
3.14 የኤፍዲኤ ምርመራ እና የኬሚካል ተጨማሪዎች ማረጋገጫ
3.15 ሌዘር የጨረር ምርቶች
3.16 ኮስሜቲክስ፡ የቀለም ተጨማሪዎች፣ የቆዳ እርጥበት እና ማጽጃዎች፣ ወዘተ.
3.17 የእንስሳት ሕክምና ምርቶች፡ የእንስሳት መድኃኒቶች፣ የቤት እንስሳት ምግብ፣ ወዘተ
3.18 የትምባሆ ምርቶች
BTF ሙከራ ላብራቶሪ፣ ድርጅታችን ኤሌክትሮማግኔቲክ ተኳሃኝነት ላብራቶሪዎች፣ የደህንነት ደንቦች ላብራቶሪ፣ ሽቦ አልባ የሬድዮ ፍሪኩዌንሲ ላቦራቶሪ፣ የባትሪ ላቦራቶሪ፣ ኬሚካል ላብራቶሪ፣ SAR ላቦራቶሪ፣ HAC ላቦራቶሪ፣ ወዘተ የመሳሰሉ ብቃቶችን እና ፍቃዶችን እንደ CMA, CNAS, CPSC, A2LA አግኝተናል. VCCI, ወዘተ ኩባንያችን ልምድ ያለው እና ሙያዊ የቴክኒክ ምህንድስና ቡድን አለው, ይህም ኢንተርፕራይዞች ችግሩን እንዲፈቱ ይረዳል. ተዛማጅ የፍተሻ እና የምስክር ወረቀት ፍላጎቶች ካሎት፣ ዝርዝር የወጪ ጥቅሶችን እና የዑደት መረጃዎችን ለማግኘት የፈተና ሰራተኞቻችንን በቀጥታ ማግኘት ይችላሉ።